醫療器械生產產品登記表

企業名稱

深圳邦健生物醫療設備股份有限公司

許可證編號

粵食藥監械生產許20010081號

許可證有效期限

至2020年05月12日

生產范圍

II類6821醫用電子儀器設備，II類6823醫用超聲儀器及有關設備，II類6870軟件

生產產品列表

序號

產品名稱

注冊號

登載日期

型號

1

數字式心電圖機

粵械注準20142210137

2015年05月13日

ECG-8080、iE 3、

iE 6、iE 12、iE 12A

2

便攜式心電圖機

粵械注準20162210646

2016年07月27日

iE 10

3

數字式心電圖機

粵械注準20162210954

2016年10月12日

iE 101、iE 300

4

超聲多普勒胎兒心率儀

粵械注準

20172230278

2017年05月31日

FM-200

5

數字式十二道心電圖機

粵械注準

20172210586

2017年05月31日

ECG-1210

6

超聲多普勒胎兒監護儀

粵械注準20172230310

2017年05月31日

SmartFM

7

超聲多普勒胎兒監護儀

粵械注準20172230434

2017年05月31日

FM-801

8

數字式十五道心電圖機

粵械注準20172210870

2017年08月21日

iE 15

9

多參數監護儀

粵械注準20172211184

2017年08月21日

PM-900、iM 12、iM 15

10

中央監護系統

粵械注準20172700872

2017年08月21日

PM-2000

11

心電管理系統

粵械注準20172700871

2017年

08月21日

ECG-1000

12

動態心電記錄儀

粵械注準20172210892

2017年08月21日

eCare 3

13

胎兒中央監護系統

粵械注準20172701121

2017年08月21日

CIS-Analysis 2000

14

胎兒/母親多參數監護儀

粵械注準

20172211122

2017年08月21日

iC 60

15

B型超聲診斷儀

粵械注準20172231183

2017年08月21日

BU-907

16

心電采集盒

粵械注準20182210298

2018年03月06日

CAM12-BT

17

動態心電/血壓記錄儀

粵械注準20182210690

2018年08月08日

iH-12B、iH-12PLUS、iH-3PLUS、iH-B