忠告性通知
關于超聲多普勒胎兒監護儀FM-801說明書和標簽修訂的通知
尊敬的客戶:
近期在檢查過程中發現我司生產的部分批次產品:超聲多普勒胎兒監護儀,型號:FM-801中文用戶手冊和胎心率探頭標簽不符合標準要求:①說明書未公布聲輸出水平的技術數據;②標簽未標示IPX1防進液類型。經確認除上述標簽、說明書內容未標識外,產品的安全和性能指標是合格的,不影響臨床使用,因我司的工作失誤向您表示誠摯的歉意! 請按通知附件①打印并修訂產品的說明書;②在胎心率探頭標簽標記“IPX1”。如需要我司協助事宜請及時通知:聯系電話4006-232-813。
特此告知!
深圳邦健生物醫療設備股份有限公司
2017年7月31日